Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Vollzeit | Schwabach)

Memmert ist eine Marke mit einer einzigartigen Geschichte und einer aufregenden Zukunft. Rund 450 Menschen aus 30 Nationen arbeiten an diesem nationalen aber vor allem auch internationalen Erfolg mit.

Als Branchenpionier treiben wir seit vielen Jahrzehnten die Technologieentwicklung für Temperiergeräte wie Wärmeschränke, Brutschränke und Klimaschränke voran. Wer bei uns arbeitet, profitiert von mehr Verantwortung, mehr Teamgeist, mehr spannenden Projekten und einem Arbeitsklima, das geprägt ist von gegenseitigem Respekt, Offenheit und Toleranz.

Wir wachsen weiter und mit uns unsere Prozesse und Strukturen. Um den Anforderungen der Zukunft auch weiterhin gewachsen zu sein, suchen wir für unsere Abteilung Forschung und Entwicklung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben

  • Schnittstellenfunktion zu benannten Stellen/zuständigen Behörden im Hinblick auf Produktzulassungen
  • Durchführung von Produktregistrierungen für Medizinprodukte als auch Industrieprodukte innerhalb der EU und darüber hinaus
  • Verwaltung/Überwachung von Änderungsbewertungen und Meldungen weltweit
  • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
  • Risikomanagement auf Basis von ISO 14971
  • Nachverfolgung/Evaluierung von Regulierungen, Richtlinien und Standards
  • Unterstützung bei Audits (intern/extern)
  • Terminüberwachung im Rahmen von Zulassungsprojekten
  • Erarbeitung von Zulassungsstrategien

 

Ihre Eintrittskarte

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ entsprechende Berufsausbildung mit fachspezifischer Zusatzqualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Verständnis für Normen, Regularien, Risikomanagement und Projektmanagement
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Engagement und Flexibilität
  • Gut ausgeprägte selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

 

Das bieten wir

Persönliche Entfaltung
Gestaltungsfreiräume | flache Hierarchien | eigenverantwortliches Arbeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement
Fitnessprogramme | Schwimmteich | Fußball- und Basketballplatz | Betriebskantine

Work-Life-Balance
flexible Arbeitszeitregelung | Familienfreundlichkeit | Psycho-Sozialer Dienst

Firmenkontakt und Herausgeber des Stellenangebots:

Memmert GmbH + Co.KG
Äußere Rittersbacher Straße 38
91126 Schwabach
Telefon: +49 (9122) 925-0
Telefax: +49 (9122) 14585
http://www.memmert.com

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